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行业动态

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

2014-11-24

       

       《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿于今天发布,以下为通知全文:


       为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中心(CFDA CDE)在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上,经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论,形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。


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